|
|
全球医疗器械企业元泰（Wontech，韩国）于13日宣布，其激光设备"Picocare Majesty"正式获得中国国家药品监督管理局（NMPA）认证，标志着该公司正式启动进军中国医疗器械市场的战略布局。此次认证意味着元泰的技术实力及产品临床安全性获得中国政府官方认可，预计将成为其市场拓展的重要转折点。
"Picocare Majesty"此次获得中国NMPA认证，获批用于黑色纹身去除及辅助改善黄褐斑。该设备采用1064nm波长激光，可选择性靶向色素颗粒，其特点在于能有效分解目标色素的同时，减少对周围组织的损伤。
在中国市场，医疗器械认证遵循极其严格的标准。特别是NMPA认证，因其需对产品的安全性、有效性及质量管理体系等进行全面评估，获得该认证的医疗器械能在中国市场建立高度的可信度。元泰通过此次认证再次证明了自身技术实力，并正式获得Picocare Majesty在中国市场流通与销售的准入资格。
元泰公司相关负责人表示："Picocare Majesty已在全球市场验证了其卓越的性能与可靠性。中国医疗器械市场具有巨大的增长潜力，我们将以此次获得NMPA认证为契机，深化本土化战略，加速拓展中国市场。"
近年来，中国医美·皮肤治疗市场快速增长，激光医疗器械需求持续攀升。尤其在色素治疗领域（如纹身去除、黄褐斑改善等），以年轻群体为核心的需求高涨，市场增长态势显著。元泰将以此次NMPA认证为基础，针对当地医院及医疗机构开展积极营销，全面夯实产品市场地位。
返回列表